Q : 脑起博器帕金森病疗法是什么？

A : Medtronic 之深层脑部刺激术帕金森病控制疗法是治疗帕金森病最进步的方法之一，此种创新的帕金森病治疗方式已有 30 多年的历史。此疗法使用两种类似于心脏起搏器的外科器具，将电子刺激精确地传送至脑部两边的目标区域。持续刺激这些区域可抑制造成运动功能失常症状之讯号的传导。许多患者因而得以改善对身体动作的控制。

Q : 此疗法的作用是什么？

A : 脑起搏器 帕金森病控制疗法是藉由电子刺激脑部目标区域 – 也就是丘脑下核 (STN) 或苍白球间 (GPi) 等控制运动与肌肉功能的区域。以手术将附有微小电极之导线植入脑内，并由位于皮下之延长线连接至植于锁骨附近之神经刺激器。电子刺激的状况可依个人需要调整，属于一种非侵入性的调整方式。

Q : 那些人适合此种疗法？

A : 对左旋多巴 ( 如美多巴或息宁 ) 敏感而无法以药物控制运动失能症状之帕金森病患者，以及无法承受药物治疗副作用的患者都适用于此种疗法。 " 对左旋多巴敏感 " 表示左旋多巴这个药物对于帕金森病患者的主要症状有治疗的效果。对左旋多巴有正敏感性则可确认诊断为帕金森病，而非其它的类似症状。 " 重度 " 代表帕金森病的运动失能症状已经恶化到对左旋多巴无法维持正常功能状况。此时会导致患者严重的行动失能现象。唯不能因患者的年龄或既有之症状而将之排除在 脑起搏器 疗法之外 ( 法之临床试验患者的年龄为 32 至 75 岁 ) ；但是医师在做决定之前仍须谨慎将患者所有影响因素列入考虑。

Q : 脑起搏器可以治愈帕金森病吗？

A : 现今尚无治愈帕金森病的方法。 脑起搏器疗法 疗法可以治疗帕金森病的某些症状并改善其功能，但并无法完全根治。如果不持续接受此疗法则患者的症状将会再出现。

Q : 有多少人接受过脑起搏器疗法？

A : 自 1997 年以来，已有超过 14,000 个自发性颤抖与帕金森病患者患者受惠于 脑起搏器疗法

Q : 患者可以在哪里接受脑起搏器疗法疗法？

A : 患者如想进一步了解 脑起搏器 疗法，可先与其医师讨论此疗法是否适合。中国大陆的患者可以咨询中华帕金森病友之家所介绍的各临床中心 .

Q : 脑起搏器疗法是一种新的方法吗？其发展历史是什么？

A : 神经学者与神经科医师自 60 年代开始使用电刺激来定位与区分脑内的特殊部位。在此期间，他们发现刺激脑部的某些结构会产生抑制如自发性颤抖与帕金森病之神经方面的症状的结果。 Medtronic 在 80 年代结合一些杰出之内科研究人员发展出一套脑部刺激技术。 1987 年，法国 Grenoble 大学的 Alim-Louis Benabid 与 Pierre Pollak 教授首度发表利用深部脑刺激技术来治疗运动性疾病。此后， Activa 疗法开始应用在这两种病症的正式治疗上。

• 加拿大，欧洲与澳洲在 1995 年通过 脑起搏器 颤抖控制疗法，美国在 1997 年通过。此法是以刺激丘脑来抑制因自发性颤抖或帕金森病所引发的颤抖现象。丘脑是大脑的讯息响应中心且与复杂的运动控制有关。
• 美国在 2002 年 1 月通过 脑起搏器 帕金森病控制疗法，加拿大，欧洲和澳洲则在 1998 年即通过， Medtronic 之脑部刺激技术用于治疗重度左旋多巴敏感型之帕金森病患者。 脑起搏器 帕金森病疗法作用在丘脑下核 (STN) 或苍白球间 (GPi) 以抑制帕金森病的症状。这些区域同时也与复杂的运动控制有关

Q : 脑起搏器疗法系统的组成物是什么？

A : 脑起搏器 系统包括 3 个可植入的部份：

导线 – 导线是一条可植入脑部，在尖端附有 4 个电极的绝缘线圈。

延长线 – 延长线是一条薄绝缘线圈，缝在头皮下方而一路延伸至颈部以及胸部，与导线相连接。

神经刺激器 – 神经刺激器是一个类似起搏器的小型密封装置，内含一个电池与电子设备，与延长线相连接。神经刺激器植入于胸部皮下。其可产生提供刺激所需的电子脉波。这些电子脉波透过延长线传至导线，并透过导线传至脑部的苍白球间或丘脑下核的区域。

本系统的外部组成物包括一个医师程序调整器 ( 用以调整神经刺激器的参数 ) 以及一个患者手握式控制磁铁。将该手握式控制磁铁置于神经刺激器上方可启动或关闭开关。

Q : 脑起搏器如何工作？

A : 神经刺激器产生电子脉波，然后经由延长线传导至目标区域 – 也就是位于脑部的丘脑下核 (STN) 或苍白球间 (GPi) 的区域。医师可藉由医师程序调整器以非侵入性的方式调整脉波大小并藉由无线遥测装置将讯号传导至植入的神经刺激器上。

医学研究人员发现电子脉波可以抑制引发帕金森病症状的讯号。

患者只须将手握式控制小磁铁置于胸前植入神经刺激器的部位 ( 锁骨下方 ) 1 、 2 秒即可将之开启或关闭。

Q : 如何植入脑起搏器疗法系统？

A : 脑起博器系统可由具有立体定位技术之中枢神经系统专科医师负责移植受术的进行。神经外科医师利用立体定位架以及如核磁共振显影 (MRI) 或计算机断层扫瞄 (CT) 等之显影技术来扫瞄脑部并定位目标区域。导线由头骨的小孔穿入并植于深脑的目标部位。

在进行导线植入手术之前，须先将患者的头皮麻醉以减轻患者的不适感。此时患者的意识仍然清楚，因此医师与运动性疾病专家得以测试刺激以取得帕金森病症状的最大抑制效果与最低的副作用。为确保导线植于最适当位置，患者必须在此阶段保持清醒，因为：

• 患者必须展示症状被抑制的效果 ( 如与人握手而不会出现颤抖现象或快速地同时拍打姆指与食指 ) ，
• 患者 须向 医师报告任何副作用的情形，以及
• 麻醉可能会暂时性地抑制了症状。

如果患者的帕金森病症状在测试刺激时有被抑制的现象，医师便可将神经刺激器与延长线植入。医师先对患者进行全身麻醉或施以镇静剂。然后将延长线穿过头皮下方，经由颈部与肩牓与神经刺激器的导线相连。最后在锁骨附近切一小开口并将神经刺激器植入皮下。

Q : 一般手术前住院检查，手术以及复原时间需要多长？

A : 住院时间因人而异，通常从手术前的住院检查，手术到复原仅须数天的时间。

Q : 移植手术之后还有后续动作吗？

A : 通常在手术后，患者须回诊让医师设定神经刺激器的起始程序以调整帕金森病症状的控制并减低副作用产生的机率。然后医师会与患者约定后续追踪日期以调整到最佳控制状态。

Q : 脑起搏器疗法会不会被看见？

A : 所除了手握的小磁铁外，所有的脑起博器系统零件都位于体内。视个人身材而定，有些人的神经刺激器看起来像是一个皮下的小凸起物，但通常在衣服下并不会被看见。患者的头部也可能会有一小凸起，但通常覆盖在头发下并不会被看见。外科医师会尽可能地将神经刺激器植入到患者感觉最舒适且最不容易被看出来的地方。

Q : 神经刺激器的电池通常可以维持多久？

A : 电池寿命长短不定，因设定的参数与每天开启神经刺激器的次数的不同而有所不同。在正常设定下，电池通常可维持平均 5 到 8 年的寿命，但有时因患者特殊的设定，电池寿命也可能不到 5 年。更换神经刺激器是一种简单的小手术，且通常延长线与导线并不须更换。

Q : 电池可以充电吗？

A : 不行。当神经刺激器的电池用完时，必须将旧的刺激器取下并更换全新的刺激器。通常更换电池的程序仅须在门诊进行局部麻醉即可

Q : 刺激的感觉像什么？

A : 大部份使用脑起博器帕金森病控制疗法的患者都不会感受到刺激的存在，但当帕金森病症状改善时便会感受到刺激的效果。然而有些人在启动此疗法时可能会感到有一点短暂的刺痛感。

Q : 如何调整刺激状况？

A : 医师可透过无线遥控程序以非侵入性且无痛的方式调整神经刺激器的刺激状况以符合患者的需求。

Q : 在接受脑起搏器手术后，多久才可以回复正常生活？

A : 有些人在移植手术完成当天即可出院，有些人则须再住院几天。大部份患者的复原速度很快，且在治疗期间几乎都不会有不适感出现。但医师还是会建议患者在手术后数周内尽可能避免剧烈的运动。

Q : 脑起搏器系统会产生任何的噪音吗？

A : 不会。

Q : 植入脑起搏器系统导线 ( 医用线圈 ) 的成份会造成其它伤害吗？

A : 导线线圈的管线材料如果发生破损，由动物实验上可能会造成神经伤害以及癌症的发生。

Q : 脑起搏器系统的控制磁铁可否置于信用卡或金融卡附近？

A : 不行。可以开关 脑起搏器 系统的手握式小磁对信用卡或金融卡会有消磁的作用。患者最好将控制磁保持在此类卡片 15 公分 (6") 远的地方。在系统启用后，医师会给予患者一张附有说明与注意事项的小卡片。

Q : 控制磁铁对计算机，唱片与其它电子硬设备会有影响吗？

A : 会。控制磁铁可能会对计算机硬盘， CD 和录像带有消磁的作用，因此最好不要将磁铁与这些东西放在一起。

Q : 当患者接近电子用品时，会对脑起搏器系统造成影响吗？

A : 有时会。大多数的日常电子用品并不会对 Active 系统造成影响。包括家电用品，计算机，办公室电器用品，行动电话，以及个人无线电话等。如果神经刺激器与小型磁性物品 ( 如无线对讲机、收音机、电话、具磁性之疗效产品、马蹄铁以及冰箱门磁 ) 的距离只有几公分 ( 英吋 ) 时，神经刺激器可能会被开启或关闭。

脑起搏器 系统可能会与某些可产生电磁能的装置发生反应。防盗装置与机场 / 安检装置含有高电磁能，可能造成刺激不适感增加，因此须尽可能避免与之接触。患者在接近这些装置时须仅慎使用。产品标示 ( 随附于产品上 ) 上有详细的使用说明，告知患者在接近防盗装置与机场安检装置时所应注意的事项。

接受 脑起搏器 疗法的患者会收到一张含有本系统重要信息的产品说明卡。患者须随时携带此卡。当发生意外状况时，卡片上会告知患者何处有可帮助植入医疗装置患者的机构。卡片上提供神经刺激器的基本信息以及照顾患者的医师数据。

患者在通过或接近安检装置 ( 如商店或机场的安检装置 ) 时，可以出示 ID 卡以避免神经刺激器受到干扰。

其它有可能影响神经刺激器开关的大型装置也须谨慎以对。包括大型具有磁性的立体音响、 MRI ( 核磁共振显影器 ) ，以及大型工厂设备、电焊接器、工业上用以弯曲塑料的电热器、电熔钢炉、电榄线，以及变电所和发电场等。

Q : 植入之脑起搏器系统会不会影响到其它医疗检验的结果？

A : 植入 脑起搏器 系统的患者在接受任何医疗检查之前，应先咨询其医师的意见。当医师开立检验项目时，患者须告知检验医师已植入 Active 系统。

下列事项可能会影响 脑起搏器 系统运作：

• 因下列需要而进行的电疗：
• 舒缓疼痛，肌肉僵硬与抽筋
• 减少关节挛缩
• 降低手术后之水肿与疼痛
• 增快伤口愈合

其可能影响神经刺激器的输出与 / 或伤害其电子设备。电疗能量可传送至植入系统中而造成组织伤害，并可能导致严重患者受伤或死亡。 按此至重要安全信息 。

• 治疗性超音波，电蚀，放射线疗法，以及电烙也不可直接施加在植入的部位。
• 诊断性 X 光检查并不会有问题，但某些如乳房 X 光摄影等需要与神经刺激器植入部位紧密接触的检查，则可能需要另行对 X 光摄影设备进行调整。
• 必须告诉牙医神经刺激器的植入部位，如此牙医在清理牙齿时才会谨慎使用钻牙器与超音波探测器。因位这些器械也不能直接施予植入部位。
• 对某些接受 脑起搏器 疗法的患者而言，核磁共振显影 (MRI) 的程序是安全的，但仍有其风险性存在。本系统附有使用本疗法的说明，也 包括给 医师的指引。患者在接受核磁共振摄影之前， 应告知 医师已植入本系统。 按此至重要安全信息 。
• 电击器的电流可能损坏神经刺激器的电子设备。
• 万一患者死亡时，在火化之前须将神经刺激器取出

Q : 脑起搏器的费用怎样？

A : 本系统的整体费用因各个国家而异，主要视患者住院期间的长短以及不同的医疗系统而定。

• 脑起搏器的 费用因患者订定之计划不同而有有所差异。双侧移植手术的费用，包括器械，住院费与手术麻醉费用大概需要美金 $60,000-$80,000( 美国 ) ； $50,000-$60,000( 台湾 ) ；在大陆约人民币 20 万左右。此预估值视住院长短而异。
• 有些帕金森病患者在接受 脑起搏器 疗法后，由于至医疗机构的次数减少，因此原本庞大的医疗支出也随之减少。 如药费减少 , 陪护人员减少等。